Versão Genérica da Adcirca será lançada nos EUA sob o nome de marca ALYQ para HAP

A Teva Pharmaceutical Industries anunciou o lançamento da versão genérica do Adcirca(tadalafil) sob o nome de ALYQpara o tratamento de hipertensão pulmonar arterial…

A Teva Pharmaceutical Industries anunciou o lançamento da versão genérica do Adcirca(tadalafil) sob o nome de ALYQpara o tratamento de hipertensão pulmonar arterial (HAP) nos Estados Unidos.

A HAP é caracterizada pelo estreitamento dos vasos sanguíneos (vasoconstrição) nos pulmões, o que leva à hipertensão arterial e à incapacidade de transportar oxigênio de maneira eficaz por todo o corpo.

Adcirca funcionainibindo uma enzima chamada fosfodiesterase tipo 5, que é responsável pela degradação de uma pequena molécula chamada monofosfato de guanosina cíclico. Essa molécula relaxa as células musculares lisas vasculares pulmonares, de modo que inibir a enzima que a degrada resulta em vasodilatação dos vasos pulmonares.

A Adcirca, comercializada pela  Eli Lilly na Europa e pela  United Therapeuticsnos EUA, é uma terapia aprovada para reduzir os sintomas e melhorar a capacidade de exercíciode pacientes com HAP classificados como grupo 1 da OMS, incluindo aqueles com idiopatia, hereditária, medicamentosa e toxina. HAP induzida e HAP associada a outras doenças sistêmicas, como esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo e artrite reumatóide.

Adcirca demonstrou eficácia em doentes com HAP com sintomas da classe funcional II da Associação de Cardiologia de Nova Iorque (ligeira) e III (moderada). Essa  classificação funcional é usada para avaliar o quão doentes estão os pacientes.

À medida que as patentes norte-americanas para a Adcirca (detidas pela Eli Lilly) expiram, a Teva pode solicitar autorização à Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA para desenvolver e vender uma versão genérica da medicação. Sem os custos incorridos no processo de desenvolvimento, a empresa pode fazer e vender a terapia a preços mais baratos.

“Este lançamento é uma adição importante ao nosso portfólio de medicamentos genéricos que tratam condições complexas e temos o orgulho de oferecer uma opção de tratamento acessível para esta doença rara”, disse Brendan O’Grady, diretor de Comércio na América do Norte da Teva.  Comunicado de imprensa.

A Teva tem um forte compromisso em fornecer medicamentos genéricos aos pacientes. Atualmente, de  acordo com a empresa, “uma em cada sete das 3,86 bilhões de prescrições genéricas escritas nos Estados Unidos é preenchida com um produto da Teva”.

A empresa espera que o lançamento do ALYQ amplie ainda mais seu portfólio genérico. O ALYQ estará disponível em comprimidos de 20 mg em frascos de 60 comprimidos orais.

Por: Alberto Molano

Fonte: Pulmonary Hypertension News

Traduzido por: Nathália Leite