Matéria por Jake Remaly 11 de Abril de 2024 O anticorpo Benralizumabe foi aprovado pela Administração de Alimentos e…
Matéria por Jake Remaly
11 de Abril de 2024
O anticorpo Benralizumabe foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para o tratamento de asma em crianças maiores que 6 anos.
Popularmente conhecido como Fasenra, o medicamento primeiramente foi autorizado em 2017 para pacientes a partir dos 12 anos. A droga foi aceita como um tratamento adjuvante (reforço) para pacientes com asma eosinofílica severa.
A farmacêutica que a comercializa, AstraZeneca, anuncia a aprovação para os pacientes mais novos no dia 11 de Abril.
A indicação expandida foi suportada por um estudo que mostrou que a droga apresenta a mesma ação tanto nas crianças mais novas quanto em seus respectivos pares adolescentes. A segurança e a tolerabilidade também foram consistentes com o perfil conhecido do medicamento, disse a farmacêutica.
Para crianças cujo o peso ≥ 35 kg, a dose recomendada é 30 mg. Para pacientes entre 6-11 anos, cujo o peso < 35kg, uma nova dose de 10 mg estará disponível, de acordo com o anunciado.
A droga, um anticorpo monoclonal que reduz os eosinófilos ligando-se ao receptor alfa da interleucina 5 (IL-5), é administrado por injeção subcutânea a cada 4 semanas para as primeiras três doses e então a cada 8 semanas.
Benralizumabe não deve ser usado para tratar asma aguda. Reações de hipersensibilidade tem ocorrido após a administração da droga. As reações adversas mais comuns incluem dor de cabeça e faringite.
Matéria em inglês disponível em: https://www.medscape.com/viewarticle/fda-oks-benralizumab-asthma-children-young-6-years-2024a10006z9
Texto traduzido por Yohana Gonçalves, voluntária da ABRAF
