Publicado: 09 de Outubro de 2019 09 de Outubro de 2019,Burlington,Ontario. Boehringer Ingelheim anunciou hoje que na Fase III do…
Publicado: 09 de Outubro de 2019
09 de Outubro de 2019,Burlington,Ontario.
Boehringer Ingelheim anunciou hoje que na Fase III do experimento feito pela INBUILD, a nintendanib desacelerou a degeneração das funções pulmonares em 57% dos pacientes estudados. Os portadores de doenças intersticiais pulmonares (ILDs) crônicas com sinais de progressão foram avaliados em comparação à taxa anual de degeneração de capacidade vital forçada(CVF) ,por mais de 52 semanas .
Assim que publicado no New England Journal of Medicine e prestes a ser apresentado no Congresso ERS em Madrid ,o estudo encontrou seu desfecho primário e demonstrou a eficácia e segurança do nintedanib em pacientes com uma vasta gama de doenças pulmonares intersticiais fibrosantes progressivas,além de fibrose pulmonar idiopática(FPI).
“Pacientes que sofrem de diferentes ILDs tem danos variáveis — e frequentemente irreversíveis –em seus pulmões, com um pobre dianóstico.Infelizmente,até o momento não há medicamentos aprovados para o tratamento de ILDs com fibrose progressiva,com exceção da fibrose pulmonar idiopática(FPI)” Explicou o Dr.Martin Kolb,Diretor da Divisão de Respirologia no Departamento de Medicina da Universidade de McMaster.
“Os recentes resultados do experimento da INBUILD identificou, de forma conclusiva ,que OFEV desacelera a degeneração das funções pulmonares em pacientes que sofrem de fibrose pulmonar progressiva,sob o espectro das doenças pulmonares intersticiais”
Pneumonia de hipersensibilidade crônica,doenças pulmonares intersticiais autoimunes ,assim como a artrite reumatóide,esclerose sistêmica ,doença mista do tecido conjuntivo,—associadas à ILD– sarcoidose e formas idiopáticas de pneumonia intersticial,isto é, pneumonia intersticial não específica,estão entre essas doenças.Nintendanib mostrou desacelerar a taxa de progressão da ILD independente do padrão fibrótico visto na imagem do tórax.O perfil de efeito colateral foi compatível com estudos prévios ,sendo diarréia o efeito colateral mais comum.
“Nós estamos muito orgulhosos por apresentar os resultados do primeiro experimento clínico estudando pacientes com diferentes formas de fibrose progressiva em ILDs ,que são a base das aplicações regulatórias que foram recentemente apresentadas com o FDA e com o EMA” comentou o Dr.Mehdi Shahidi,Doutor chefe do escritório médico Boehringer Ingelheim. “Nós estamos completamente comprometidos a melhorar a vida das pessoas que sofrem de fibrose pulmonar,especialmente aquelas afetadas por doenças raras com um alto nível de necessidades não atendidas”
Sobre o experimento da INBUILD
INBUILD é o primeiro experimento clínico no campo das doenças pulmonares intersticiais a agrupar pacientes baseando-se no comportamento clínico de suas doenças,ao invés de basear-se em seu diagnóstico clínico primário. Doenças pulmonares intersticiais(ILDs) englobam um amplo grupo de mais de 200 transtornos que podem envolver a ameaça de fibrose pulmonar—uma cicatrização irreversível do tecido pulmonar que afetam negativamente as funções pulmonares.Pacientes com ILD podem desenvolver um fenótipo progressivo que causa fibrose pulmonar,levando à degeneração das funções pulmonares,deterioração da qualidade de vida e morte precoce similar na fibrose pulmonar idiopática,a forma mais frequente de idiopatia.
No experimento da INBUILD ,nintendanib desacelerou a degeneração das funções pulmonares em 57% dos pacientes estudados,com uma taxa ajustada de degeneração, por mais de 52 semanas em capacidade vital forçada de -80.8 mL/ano comparado à -187.8 mL/ano de placebo (diferença de 107 mL/ano).OFEV demonstrou um efeito consistente na degeneração das funções pulmonares em pacientes com uma pneumonia intersticial usual ,como padrão fibrótico,e outros com outros padrões fibróticos, em tomografia computadorizada de alta resolução(HRCT).O efeito colateral mais comum foi diarréia,reportado em 66.9% e 23.9% dos pacientes tratados com nintedanib e placebo,respectivamente.O perfil seguro observado na INBUILD foi consistente ao que foi visto em pacientes com FPI e esclerose sistêmica relacionada à ILD,tratados anteriormente.
[i] Capacidade vital forçada é uma medida estabelecida da função pulmonar.
Sobre Nintedanib
O Nintedanib já foi aprovado em mais de 70 países para o tratamento de pacientes sofrendo de fibrose pulmonar idiopática (FPI) – uma doença crônica e fatal caracterizada pela degeneração das funções pulmonares.Mais de 70.000 pessoas com FPI foram tratadas com nintedanib.
Fibrose progressiva intersticial pulmonar
O curso da doença e dos sintomas são similares em fibrose progressiva intersticial pulmonar, desconsiderando a condição subjacente.Há uma acelerada perda das funções pulmonares,uma deterioração na qualidade de vida e a doença é associada a um pobre diagnóstico.
A fibrose progressiva nos pulmões leva a uma perda irreversível das funções pulmonares e é associada à alta morbidade e mortalidade.Em geral, 18-32% dos pacientes com ILD pode desenvolver uma fibrose pulmonar progressiva.Fibrose progressiva intersticial pulmonar engloba diversos diagnósticos clínicos,incluindo: pneumonia de hipersensibilidade crônica,sarcoidose, ILDs autoimunes ,assim como artrite reumatóide(associada à ILD), pneumonia intersticial idiopática não específica e pneumonia intersticial idiopática não classificada,entre outros.
Pacientes com fibrose progressiva intersticial pulmonar são uma população negligenciada ,para as quais não há opções de tratamento aprovadas ,que influenciam diretamente no curso de sua doença.Terapia de fibrose progressiva intersticial pulmonar é, dessa forma, um desafio,que requer cuidados interdisciplinares,especialmente por pneumologistas e reumatologistas.
Boehringer Ingelheim(Canada) Ltd.
Melhorar a saúde de pessoas e animais é a meta da Boehringer Ingelheim,uma companhia farmacêutica de estudo dirigido.Assim sendo,o foco é nas doenças para as quais não há ,atualmente,opções de tratamento satisfatórias.A companhia portanto concentra-se em desenvolver terapias inovativas que possam estender a vida dos pacientes.Na área de saúde animal,Boehringer Ingelheim apoia a prevenção avançada.
Empresa familiar desde seu estabelecimento em 1885,Boehringer Ingelheim é uma das top 20 companhias da indústria farmacêutica.Cerca de 50.000 funcionários agregam valor através da inovação diária nas três zonas de negócio: farmacêuticos humanos ,saúde animal e biofarmacêuticos.Em 2018,Boehringer Ingelheim alcançou faturamento líquido por volta de 17.5 bilhões de euros,correspondente a 18.1 por cento de faturamentos líquidos.
Como uma empresa familiar,Boehringer Ingelheim planeja em gerações e foca em sucesso a longo prazo.Dessa forma,a companhia objetiva crescimento orgânico a partir de seus próprios recursos com abertura simultânea para parceria e alianças estratégicas em pesquisa.Em tudo que faz,Boehringer Ingelheim naturalmente adota responsabilidade frente à humanidade e ao meio-ambiente.
As sedes da Boehringer Ingelheim foram estabelecidas em 1972 em Montreal,Quebec e agora localiza-se em Burlington,Ontario.Boehringer Ingelheim emprega aproximadamente 600 pessoas pelo Canadá.
Mais informações sobre Boehringer Ingelheim podem ser encontradas em www.boehringer-ingelheim.ca ou em nosso relatório anual http://annualreport.boehringer-ingelheim.com/.
Para maiores informações,favor contactar:
Sara McClelland
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
sara.mcclelland@boehringer-ingelheim.com
905-631-4713
Robbyn Walsh
Proof Inc.
rwalsh@getproof.com
416-969-2759
